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ISO9001:2015 中心活動

時間:2013-11-18 16:24:00   發布者:研發中心   瀏覽次數:2269

 

一、研討會
2013年10月11日,中心代表參加了主題為“經濟全球化、法規建設和消費者安全對合格評定的影響”的研討會。研討會是在國際標準化組織合格評定委員會(ISO/CASCO)第29屆年會期間在長安大酒店由國家認監委和ISO/CASCO聯合舉辦。
 
研討會中ISO副秘書長、CASCO主席、COPOLCO主席、TC 176/SC2主席(質量體系)、IAF主席、ILAC主席的演講中英文PPT在研討會資料中。
演講的各位主席大部分時間是對目前ISO的作用、任務、作用、實踐等一般性的內容做了介紹和匯報,對部分與中心有關的內容摘要如下:
合格評定的夢想
CASCO主席Lane Hallenbck 在《CASCO WORKSHOP及其對監管部門和貿易便利化的支持作用》主題演講中,強調了合格評定的1-1-1夢想。即
一個標準、一次合格評定,全球認可
這個在今天的研討會中,被其他演講者和經驗分享中多次提到,以及類似的如“一次測試、校驗或認證,全球接受”、“一次認可,全球接受”等。并且也提到了對于這個夢想在合格評定和國際互認、消除貿易壁壘當中的實踐和應用。
共性的東西
TC 176/SC2主席(質量體系)Nigel H Croft在《質量管理體系認證促進國際貿易——貢獻與挑戰》的演講中,重點提到了旨在評估9001在亞洲發展中經濟體的相關性和影響的UNIDO/ISO/IAF項目所完成的市場調研,調研所提到的問題如重復審核、QMS顧客信心下降、質量下降來自加盟認證機構等,不光是中國存在,是全球范圍內至少是亞洲發展中經濟體所面臨的難題,從下午非洲和南美洲合格評定的經驗分享中也能看到這些問題的影子。
對問題的關注點和聯合倡議中,強調的一點是:
提倡審核員之間使用一致的審核方法
暗合合格評定的夢想,后面代表提問中也提到過類似的問題,主席們的回答的意思是一致性的審核方法和采用一致的標準是倡導的,更容易達到全球認可的目標(大意如此,英文聽不清楚)。
TC 176/SC2在行動
TC 176/SC2主席在演講的最后提到了TC 176/SC2當前的行動和未來的展望,包括:
ISO9001定于2015年8月出版
在中國進行的UNIDO/ISO/IAF項目正在試驗
基于績效的合格評定”這一概念,英文縮寫是“PBCA”。
而非現在正在實施的“PDCA——基于所做是否合格的合格評定”,旨在突出一下績效表現欠佳的認證機構,并由認可機構進行額外的監督。
缺失的連接
TC 176/SC2主席還提到了他們正在關注合格評定和市場監督這方面如何協作和連接。他稱之為“缺失的連接”,并認為市場監督是成功的關鍵。
下午國家認監委國際部主任薄昱民介紹《中國認證認可體系與CASCO在中國》中也重點強調了中國的合格評定與市場監管是如何進行深度的聯系的。
在互動的時候,有澳大利亞的代表問到如何在各國政治、政策、經濟環境等千差萬別的情況下,如何保持標準應用的一致性,所問及的也是有關缺失的連接。專家的回答也聚焦在市場監管和標準應用之間的關系以及各國根據自身特點制定適應的監管政策保證標準符合國情的各種措施,與政治無關。
 
二、培訓
2013年10月16日,中心代表參加了由TC 176/SC2主席(質量體系)Nigel H Croft主講的培訓活動。培訓的主題是“管理體系標準與認證的最新趨勢”。
培訓主要介紹了ISO9001:2015的主要內容,主要包括:
附件SL
ISO最近公布了一個指導文件,“ISO Directives 2013”。該指導文件中有一個規范性的附件,叫做“Annex SL”(詳細內容見后附錄)。這其實是一個管理體系標準的標準模板,即“標準的標準”。 確定ISO管理體系所有新標志和現行標準修訂版的共同結構和格式,所有的管理體系標準有30%或更多將是同樣的文本(共同文本)。按照國際標準組織的要求,將來所有的ISO管理體系標準,如我們熟知的ISO 9001,ISO 14001,ISO 27001等,在今后修改時都要按照Annex SL的要求重寫。新版國際質量管理體系標準ISO 9001:2015已經在計劃中考慮并采納了ISO Directive Annex SL這一高水平框架和通用語言。
作為管理體系標準模板的“Annex SL”包含兩方面的內容:標準化的管理體系標準通用術語,標準化的管理體系標準通用結構。
Annex SL”里面列舉了22個術語,作為管理體系標準的通用術語,包括組織、利益相關者、政策、管理體系、目標、風險等。其中最值得注意的是“風險”。“風險”之所以值得注意,是因為這是歷史上第一次進入通用術語。由于這些通用術語是在所有的管理體系標準中都要使用的,所以“風險”進入通用術語標志著對風險的重視,標志著在所有管理體系標準中對風險的強調。例如,在“Annex SL”專門論述“計劃”的第六章中,明確要求“計劃”應當考量風險,并對相關的風險采取措施。
Annex SL”提出的管理體系標準的結構,是一個高層次的結構。具體而言,根據《附件SL》,一個管理體系標準,除了引言(Introduction)以外,應該包括10章,即
第一章 – 范圍(Scope)
第二章 – 規范性引用文件(Normative references)
第三章 – 術語和定義(Terms and definitions)
第四章 – 組織的環境(Context of the organization)
第五章 – 領導(Leadership)
第六章 – 計劃(Planning)
第七章 – 支持(Support)
第八章 – 運行(Operation)
第九章 – 績效評價(Performance evaluation)
第十章 – 改進(Improvement)